Lonza MODA實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中國一級代理
——微生物QC、制藥企業(yè)專用，靈活的無紙化移動(dòng)數(shù)據(jù)管理
北京澤平科技，2009年-2023年連續(xù)14年作為LONZA中國地區(qū)一級代理商，北京澤平代理的Lonza MODA（Mobile Data Aquisition）實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是根據(jù)微生物學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和構(gòu)建的專用平臺(tái)，集成微生物QC監(jiān)測系統(tǒng)（MODA-EM），以及針對CGT生產(chǎn)過程建立的電子批量記錄系統(tǒng)(MODA-ES)，形成了兼具數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性、趨勢分析的全生命周期管理方案。北京澤平提供全套售前、售后服務(wù)，在國內(nèi)眾多高校、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)中獲得了良好口碑，并于2019年獲得LONZA亞太地區(qū)優(yōu)秀經(jīng)銷商獎(jiǎng)。
①Lonza官方授權(quán)代理商
②專業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，中文咨詢服務(wù)
③完善銷售流程，售前、售后一條龍服務(wù)
④中國地區(qū)一級代理商，優(yōu)勢價(jià)格
Lonza MODA作為一個(gè)綜合性信息平臺(tái)，利用定位調(diào)度、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集、無紙化實(shí)驗(yàn)室處理，可以及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行QC監(jiān)測，并提供按需報(bào)告、趨勢分析和可視化功能，用于決策者做出深入的過程分析和即時(shí)查詢。
MODA的規(guī)模沒有限制，無論是只有10人的用戶，還是數(shù)千人的企業(yè)，MODA都同樣適用，全球超過70家公司，包括多家跨國制藥企業(yè)，以及Lonza集團(tuán)本身，都在使用MODA管理系統(tǒng)，其具備創(chuàng)新、靈活、高效的特點(diǎn)，通過結(jié)合軟件和硬件，幫助改善生產(chǎn)和QC管理水平，降低風(fēng)險(xiǎn)，使客戶能夠快速交付產(chǎn)品。
①基于位置和過程的數(shù)據(jù)收集
②靈活的調(diào)度和工作流程
③無菌環(huán)境（潔凈室）平臺(tái)
④人員檢測和微生物識別
⑤特有設(shè)備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢分析報(bào)告
一、微生物QC質(zhì)量控制全領(lǐng)域監(jiān)測
1、QC實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：微生物鑒定、促生長實(shí)驗(yàn)、更衣驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝；
2、環(huán)境監(jiān)測：人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣；
3、公共設(shè)施監(jiān)測：生物負(fù)載（包括復(fù)雜的子樣本處理流程）、內(nèi)毒素、TOC、電導(dǎo)率、pH、重金屬、硝酸鹽類；
4、氣體采樣和測試：清潔的壓縮空氣、氮?dú)�、氧氣、油、水分�?/span>
二、強(qiáng)大的儀器和軟件對接能力
1、LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) & SAP 企業(yè)管理系統(tǒng)
2、Trackwise 質(zhì)量管理系統(tǒng)
3、Particle Counters 粒子計(jì)數(shù)器
4、Calibration Management 校準(zhǔn)管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統(tǒng)
6、TOC systems 總有機(jī)碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)
8、MinTab 質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)分析軟件
三、樣本跟蹤
1、采集樣本時(shí)，可靈活制定采樣計(jì)劃并配合標(biāo)簽打印，以解決常規(guī)和特殊采樣需求；
2、適用于大量樣本檢測，MODA跟蹤條形樣本，一名操作員可快速處理數(shù)百個(gè)樣本和電子實(shí)驗(yàn)記錄；
3、無菌環(huán)境經(jīng)常存在網(wǎng)絡(luò)干擾或死角，MODA的潔凈區(qū)專用加固平板電腦，可離線運(yùn)行，不會(huì)因網(wǎng)絡(luò)問題造成監(jiān)測遺漏，實(shí)現(xiàn)移動(dòng)數(shù)據(jù)采集。
四、大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可視化分析
1、提供＞40個(gè)預(yù)驗(yàn)證、開箱即用的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告，提供QC Micro數(shù)據(jù)，并可進(jìn)行趨勢分析；
2、可生成各種趨勢數(shù)據(jù)的可視化展示，可對系統(tǒng)中的任意微生物數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
五、高效放行
以GMP合規(guī)性和溯源為核心，MODA將QC和生產(chǎn)相連接，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件和電子批量記錄，通過系統(tǒng)和設(shè)備集成以加快數(shù)據(jù)錄入，自動(dòng)審批及放行，消除手寫、計(jì)算和工作流程錯(cuò)誤，審核時(shí)間減少50-70%，加快產(chǎn)品放行速度。
六、靈活配置，快速部署，短期實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)
LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業(yè)務(wù)需求，無需額外的復(fù)雜定制，實(shí)施僅需3-6個(gè)月。支持Oracle和SQL Server等常用數(shù)據(jù)庫，支持集中式、分散式、區(qū)域化的安裝。可根據(jù)客戶需求，全流程進(jìn)行定制、部署，以滿足不同企業(yè)的需求。總成本較低，通常1年即可實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)。
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——Lonza中國一級代理商，北京澤平
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