用于2-25L的細胞系培養(yǎng)的PALL Allegro XRS 25生物反應器系統(tǒng),由XRS 25平臺、XRS 25控制器、Allegro XRS 25生物容器組成,設計用于受控條件下的哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng),可應用于常規(guī)的實驗室研究、種子罐培養(yǎng)、符合GMP生產標準的細胞培養(yǎng)中。
3倍攪拌效率
PALL Allegro XRS 25生物反應器系統(tǒng)具有獨特的雙軸攪拌特性,即可在間隔90°的2個水平軸上同時擺動,其三維旋轉模式,可產生較低擾動的渦流,在類似的攪拌條件下,其混合效率幾乎是傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng)的3倍,其KLa/h值反映出更高的傳質性能。
例如:在20L體積的pH平衡實驗中發(fā)現
傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng),使用最大速度42rpm、最大角度10.4°,需50-98秒混勻;PALL XRS 25生物反應器系統(tǒng),使用75%最大速度30rpm、最大長軸角度15°、1/3最大短軸角度5°,僅需16秒即可完成混勻。
從氮氣清除和恢復測量得到,傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng)在42rpm、10.4°的最大速度和擺動角度下,kLa/h=42;PALL XRS 25生物反應器在40rpm、長軸15°、短軸15°的最大速度和擺動角度下,kLa/h=73。
更好的混合,有助于營養(yǎng)物質快速傳遞、以及代謝廢物的去除,進而獲得更高的細胞濃度和生存力、更高的蛋白表達水平。例如:在20L體積的CHO(中國倉鼠卵巢)細胞株培養(yǎng)中,PALL XRS 25生物反應器相比傳統(tǒng)攪拌系統(tǒng),獲得的細胞濃度提高18%、抗體滴度提高30%。
應用于GMP生產
PALL XRS 25生物反應器進行多項優(yōu)化設計,以符合GMP生產標準:
1、一體成型的Allegro薄膜制造的生物容器,集成光學傳感器、過濾器、預裝套管,真正的一次性系統(tǒng),安裝便捷,周轉時間更短;
2、全底板加熱,溫度分布均勻;
3、進氣和排氣采用0.2μm過濾除菌,并可進行完整性測試;
4、多個加液端口,補料操作簡單,易于補加酸/堿進行pH控制;
5、集成帶旋轉提升閥的底部排放,使用方便,殘留量更小;
6、集成的一次性pH和溶解氧(DO)傳感器,降低污染可能性;
7、集成采樣端口,能夠在不停止攪拌的情況下進行取樣,小于5mL的殘留量;
8、體積小巧的XRS 25全功能控制器,采用SCADA軟件,滿足CFR21 Part 11規(guī)定。
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